רוצים לפעול בשוק הרפואי האמריקאי? כך תיערכו לכך נכון עם סקר הכנה טכנולוגי ל- HIPPA
העולם הרפואי נעשה דיגיטלי בקצב מהיר – והרגולציה מתעדכנת בהתאם. אם אתם מפתחים מערכת, אפליקציה או שירות טכנולוגי שנועד לפעול בסביבה רפואית, סביר להניח שתיתקלו בדרישת התאמה לרגולציית HIPPA. הדרישה הזו היא לא בירוקרטיה – היא תנאי כניסה.
בדיוק כאן נכנס לתמונה סקר הכנה טכנולוגי לעמידה בדרישות HIPPA. תהליך שמאפשר לארגונים ישראליים להבין לעומק את דרישות התקינה האמריקאית, לאתר את הפערים הטכנולוגיים והרגולטוריים, ולבנות תכנית פעולה ברורה שתאפשר להם להתקדם בבטחה לפעילות בשוק הבריאות בצפון אמריקה.
מהי תקנת HIPAA – ולמה זה רלוונטי לכם?
HIPPA או בשמה המלא Health Insurance Portability and Accountability Act, היא חקיקה אמריקאית שמטרתה להגן על המידע הרפואי של מטופלים – ולוודא שהגישה אליו תיעשה רק על ידי גורמים מורשים, בצורה מאובטחת ומתועדת. החוק מאפשר שימוש בטכנולוגיה מתקדמת, אך דורש מהמערכות לעמוד בתקני פרטיות ואבטחת מידע מחמירים.
למעשה, כל חברה שמפתחת מוצר טכנולוגי בתחום הבריאות – בין אם זו מערכת לניהול תיקי מטופלים, מכשיר IoT רפואי או שירות ענן המאחסן מידע רפואי – נדרשת לעמוד בתקינה זו אם בכוונתה לפעול בארה״ב או לעבוד מול לקוחות מהתחום הרפואי.
למה חשוב לבצע סקר טכנולוגי לפני כניסה לשוק?
הכנה נכונה ל-HIPAA מתחילה בהבנה מה באמת קיים בארגון: אילו ממשקים חשופים, מה מצב ההרשאות, האם קיימת הפרדה מספקת בין מידע אישי (PII) למידע רפואי (ePHI), ואיך מנהלים תקריות אבטחה. סקר טכנולוגי להכנה ל-HIPPA מספק תמונה מלאה של הסיכונים, יחד עם המלצות אופרטיביות לצמצומם.
בין היתר נבחנים הנושאים הבאים:
- אבטחת מסדי נתונים ותקשורת
- בקרת הרשאות וניהול משתמשים
- מדיניות גיבוי ושחזור מידע רפואי
- תיעוד אירועים וניהול מערך ה-Audit
- ניתוח אבטחת ממשקים – מקומיים, בענן וב- IoT
- סקירה של מערכות הזדהות, קלטים ו-Session
- כתיבת נהלים ותיעוד נהלי שימוש בתחנות קצה
מי צריך לעבור את התהליך?
- חברות ישראליות שמפתחות מוצרים רפואיים לשוק האמריקאי
- חברות HealthTech עם פתרונות בענן, אפליקציות או חומרה רפואית
- סטארט-אפים המעוניינים לעמוד בתנאי סף במכרזים או בגיוסי השקעות
- ספקי שירותי IT לסקטור הרפואי, המעבדים מידע רפואי בארה״ב
מעטפת שלמה ל-HIPPA
קומסקיור מתמחה בליווי חברות טכנולוגיה בתהליכי ההכנה בשיתוף פעולה עם משרדי עורכי דין בתחום הבריאות והרגולציה בארה״ב. הצוות שלנו כולל מומחי סייבר, אבטחת מידע ותקינה רפואית, ומבצע עבורכם את כל סט הבדיקות הנדרש – כולל בדיקות חדירות, הערכות סיכון, והכנה למסמכי מדיניות ולנהלים.
אל תחכו שיבקשו מכם הסמכה – הקדימו תגובה
בעולם שבו מידע רפואי הפך ליעד מועדף לתוקפים – ורגולציה הפכה לתנאי סף – סקר טכנולוגי להכנה ל–HIPAA הוא לא רק פעולה נכונה, אלא השקעה קריטית באמינות, בצמיחה ובהתפתחות עסקית בשוק הרפואי.